Проблема химиотерапии — не только её мощное противоопухолевое действие, но и выраженные побочные эффекты, среди которых наиболее частыми и изнурительными являются тошнота и рвота. Особенно это касается схем с антрациклинами и циклофосфамидом, которые широко применяются при лечении рака молочной железы. Новое исследование третьей фазы показало, что добавление 5 мг оланзапина к стандартной тройной противорвотной терапии существенно снижает частоту этих осложнений и повышает комфорт пациенток в течение всего цикла химиотерапии.
Тройная терапия включала палоносетрон — антагонист 5-HT3-рецепторов, дексаметазон — глюкокортикоид с противорвотным эффектом, и антагонист рецепторов нейрокинина-1 (NK-1), апрепитант или его внутривенный аналог фосапрепитант. Эти препараты используются как основа при профилактике тошноты у пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию. Однако даже при такой схеме сохраняется риск недостаточной защиты, особенно в отсроченной фазе — через сутки и более после введения цитостатиков.
В исследовании приняли участие 500 женщин с раком молочной железы I–III стадии, ранее не получавших антрациклиновую химиотерапию. Участницы были случайным образом разделены на две группы: одна получала стандартную тройную противорвотную терапию с добавлением оланзапина, другая — с плацебо. Все пациентки проходили лечение в течение четырёх дней в рамках первого цикла химиотерапии, а наблюдение продолжалось 168 часов.
Результаты оказались весьма убедительными. Частота полного ответа (то есть отсутствие тошноты и рвоты без необходимости дополнительных препаратов) на протяжении всего периода наблюдения составила 58,1% в группе оланзапина против 35,5% в группе плацебо. Особенно заметной была разница в первые 24 часа (76,4% против 55,6%) и в отсроченной фазе (62,9% против 41,5%). Эти данные подтверждают, что оланзапин оказывает продолжительный эффект и предотвращает как ранние, так и поздние эпизоды тошноты и рвоты.
Кроме того, оланзапин увеличивал время до наступления неэффективности терапии: у большинства пациенток в этой группе терапия оставалась эффективной до конца 168-часового периода, тогда как в группе плацебо медианное время до ухудшения составляло 37,3 часа. Это означает, что препарат помогает удерживать контроль над симптомами дольше, что особенно важно в амбулаторных условиях, где пациентка находится вне прямого наблюдения медицинского персонала.
По безопасности также были получены позитивные данные. Хотя лёгкая сонливость и запоры наблюдались чаще в группе оланзапина, серьёзных побочных эффектов, таких как когнитивные нарушения или глубокая седация, не зафиксировано. Не было также случаев смертности, связанной с лечением, а частота тяжёлых побочных реакций 3–4 степени оставалась крайне низкой.
Пациентки, получавшие оланзапин, демонстрировали более высокую удовлетворённость терапией по 7-балльной шкале, что подчёркивает её субъективную пользу. Особенно важно отметить снижение анорексии — частого последствия химиотерапии, ухудшающего качество жизни и затрудняющего поддержание нутритивного статуса.
Оланзапин, традиционно используемый в психиатрии как антипсихотик, в последние годы активно исследуется в онкологии благодаря своему потенциалу в предотвращении тошноты, связанной с активацией различных нейромедиаторных систем. Он оказывает влияние сразу на несколько рецепторов: дофаминовые, серотониновые, гистаминовые и адренергические, что делает его универсальным компонентом в борьбе с полимодальной природой химиоиндуцированной тошноты.
Таким образом, добавление оланзапина в низкой дозе (5 мг) к тройной противорвотной терапии позволяет достичь как статистически, так и клинически значимого улучшения контроля симптомов у женщин с раком молочной железы, получающих антрациклин-циклофосфамидную химиотерапию. Эти данные подтверждают его высокую эффективность и приемлемую безопасность, особенно на фоне отсутствия тяжёлых седации или когнитивных нарушений, что делает его особенно ценным в амбулаторной практике.
В дальнейшем использование оланзапина может быть расширено и на другие схемы лечения с высоким эметогенным потенциалом, что открывает перспективы для улучшения качества жизни и приверженности терапии у широкого круга онкологических пациентов.
А затем «Добавить на главный экран». 