Мобильный комплекс ранней медицинской диагностики
на основе рамановской спектрометрии и термографии
Диагностика и мониторинг молочных желез: ключевой фактор в борьбе за здоровье женщин
В 85% процентах стран рак молочной железы занимает первое место среди всех онкологических заболеваний*
2,3 млн.
человек в год заболевают раком груди
666 тыс.
человек в год умирают от рака груди
Рак груди не делает скидок на возраст. Уже с начала полового созревания каждая девушка и женщина входит в зону потенциального риска.
3 группы патологий молочных желез
Заболевания воспалительного характера
Острый и хронический мастит, специфическая инфекция, абсцесс
Доброкачественные образования
Липома, папиллома, киста, аденома и фиброзно-кистозная мастопатия
Злокачественные новообразования
Различные виды рака: в частности, фиброаденома, атипичная протоковая гиперплазия, протоковая карцинома in situ, инвазивная протоковая карцинома
Рак молодеет
C каждым годом рак груди всё чаще диагностируется у молодых женщин (до 50 лет)
+30%
Рост заболеваемости за последние 10 лет на каждые 100 000 женщин.
+31%
Прогноз частоты развития рака у женщин до 50 лет к началу следующего десятилетия, если тенденция не изменится.
1,83 млн
Случаев рака у пациенток младше 50 лет в 2019 году, что на 79% больше, чем в 1990 году.
Та же тревожная динамика наблюдается и для трёх других ведущих видов женского рака: шейки матки, эндометрия и яичников.
Важность ранней диагностики
Рак груди не делает скидок на возраст. Уже с начала полового созревания каждая девушка и женщина входит в зону потенциального риска.
Выявление рака на ранних стадиях значительно повышает шансы на выживание.
Решение
STAI Landau – позволяет выявлять рак максимально рано, даже до его анатомической диагностики. Это решение не только для массового, недорогого и безопасного скрининга на ранней стадии, но и для сопровождения лечения заболевших.
Название проекта STAI – это аббревиатура английских слов «Spectrometry. Thermography. Artificial Intelligence». Landau – от имен физиков Софьи и Льва Ландау
Недостатки существующих методов диагностики патологий молочных желез
Рентгеновская маммография
- Малоэффективен для плотных молочных желез (женщины до 40 лет)
- Большая рентгеновская нагрузка – ограничение частоты применения
- Абсолютные противопоказания для обследования: беременность, кормление грудью, наличие имплантатов груди
- Не способен диагностировать
- 10-25% новообразований
- Труднодоступен для населения в удаленных регионах
- Дискомфортные ощущения при обследовании
Ультразвуковая диагностика (УЗИ)
- Субъективная интерпретация
- Не способен диагностировать 5-20% новообразований
- Непригоден для массового скрининга из-за низкой специфичности – до 36% ложноположительных результатов
Термография
- Linda Lifetech и другие решения не дают достаточной точности – как максимум 86% при высоком проценте ложноположительных результатов
Общие минусы
- Высокая стоимость аппарата и его обслуживания
- Отсутствие мобильности, особенно для пациенток в удаленных районах
- Неэффективность диагностики заболевания на ранней стадии
- Большое количество ложноположительных результатов
- Необходимость биопсии при подозрении на онкологию
STAI Landau – уникальное мобильное решение
Диагностика основана на применении поверхностно-усиленной рамановской спектроскопии, термографии и на современных математических методах анализа данных.
Данные обследования обрабатываются автоматически, а результаты «ложатся на стол» врача-диагноста и лечащего врача.
При самом обследовании достаточно младшего медперсонала, анализ данных производится в облаке, врач дает заключение.
Пациенту не требуется специальная подготовка перед проведением исследования, а бесконтактный метод не вызывает дискомфорта.
до 99%
Составляет точность диагностики STAI Landau
Полная безопасность диагностики
делает её возможным для каждой женщины, независимо от возраста, сопутствующих заболеваний и состояний. По сравнению с основной альтернативой – рентгеновской маммографией – нет повышенной лучевой нагрузки.
Выявляются любые патологии молочной железы
- заболевания воспалительного характера
- доброкачественные образования
- различные виды злокачественных опухолей, суммарно составляющие 10-15% от всех заболеваний груди
Интеграция по API
- с генетическими данными
- информационными системами
- с другими медицинскими системами в клинике
Регулярный скрининг STAI Landau
Диагностика рака на самой ранней стадии, на этапе функциональных изменений,
когда лечение требует минимальных усилий.
В настоящее время практически не существует эффективных методов обнаружения новообразований на ранней стадии, до появления явных симптомов. Прежде всего, это относится к раку молочной железы.
Другая проблема – биопсия, которая оставляет психологические и физические шрамы, травмируя и пугая женщину, а подчас и провоцируя развитие или ускорение развития заболевания.
до 99%
точность выявления заболеваний
Доступно всем женщинам
Диагностику STAI Landau могут использовать все женщины, включая тех, для кого неприменимы существующие методы обследования.
Женщины с плотной молочной железой
которая не просматривается на рентгене (обычно до 40 лет), или с наличием имплантов в груди.
Проживающие в отдаленных районах
Нет специальных требований к помещению, что позволяет проводить обследование даже в самых отдалённых местах.
Беременные и кормящие женщины
STAI Landau может безопасно применяться для беременных и кормящих женщин.
Проходящие лечение
Возможность проведения непрерывного мониторинга процесса развития заболевания и эффективности применяемого лечения.
Имеющие финансовые ограничения
Обследование STAI значительно дешевле других существующих методов диагностики.
Подробнее об использовании прибора
Все данные о предыдущих обследованиях хранятся в облаке
Вне зависимости от клиники, где обследуется пациентка с помощью комплекса STAI, врач будет видеть все данные предыдущих обследований.
Прибор выполняет два основных диагностических измерения:
- Тепловизионный анализ (тепловая карта): Это позволяет определить патологические зоны повышенного температурного контраста, которые могут указывать на воспаление, аномальный рост тканей или другие изменения, характерные для рака.
- Молекулярный анализ (поверхностно-усиленная рамановская спектрометрия - SERS): Регистрация спектральных данных с использованием эффекта комбинационного (раманского) рассеяния света, чтобы идентифицировать биомаркеры (например, специфические изменения в составе тканей, характерные для онкомаркеров рака молочной железы).
Небольшой размер позволяет поднести прибор на расстояние, необходимое для глубокого обследования.
Данные с прибора передаются с помощью Bluetooth на любое мобильное устройство.
Обработка данных на сервере
Очистка данных
удаление шумов, артефактов и корректировка влияния внешних факторов (например, температуры окружающей среды или движений пользователя).
Анализ тепловой карты
идентификация зон с наибольшим уровнем температурного контраста при помощи алгоритмов машинного. В частности, алгоритмы находят отклонения от нормальной асимметрии температуры.
Анализ спектральных данных
применение методов статистики и спектрального анализа, алгоритмов классификации или подходы глубокого обучения, интеграция данных: анализ совмещает спектральные данные с температурными аномалиями для более точного результата.
Математическая обработка
методы нормализации сигналов (например, базовая линия, фильтрация данных), преобразование Фурье, снижение размерности данных для анализа ключевых отличительных черт спектра, продвинутый корреляционный и регрессионный анализ для учета взаимосвязи между температурными аномалиями и спектральными данными.
Прогнозирование
современные алгоритмы машинного обучения выдают вероятностный результат - наличие или отсутствие онкологической патологии, а также степень риска.
STAI поддерживает мобильные устройства на iOS, Android и Windows
Личные кабинеты для:
- пациента (доступ у врача и пациента)
- медсестры
- врача диагноста
- лечащего врача
- дистрибьютора
Управление
- панель администратора
- возможность интеграции рекламы в приложении на уровне дистрибьюторов и клиник
- API для взаимодействия с любыми программными средствами
- интеграция нескольких программных продуктов для сотрудничества лечебных учреждений
Данные
- Диагностика различных заболеваний (регулярное обновление)
- Статистика на всех уровнях
- Возможность сохранять данные на устройстве пользователя в кэше при отсутствии интернета
Настройки
- Переведено на 30 различных языков
- Возможность добавления функций по требованию
- 8 часов работы от сменного аккумулятора
Доступно в Google Play или App Store
Новый уровень медицинской диагностики
STAI означает революционные изменения в медицинской диагностике. Комбинированное использование спектрометра, термокамеры и искусственного интеллекта позволяет:
- отказаться от биопсии и связанных с ней физических и психологических последствий, риска распространения раковых клеток, вызванного инвазивным вмешательством;
- устранить потребность в маммографии и связанном с ней облучении;
- отслеживать эффективность терапии в динамике;
- снизить тревожность пациентов и повысить доверие к процессу;
- обеспечить точность диагностики до 99%;
- сделать диагностику прозрачной, минимизировав влияние человеческого фактора;
Преимущества для медицинских учреждений
Не требуется специального оборудования
Нет требований к медицинским помещениям: все манипуляции можно проводить с помощью прибора и мобильного телефона с доступом в интернет.
Не требуется никаких специальных знаний
Врач только ставит диагноз, при самом обследовании достаточно младшего медперсонала, анализ данных производится в облаке.
Доступно обучение работе с приложением для врачей и медицинского персонала
Подробная видео-инструкция по работе с приложением, типовые рекомендации для врачей.
Всё обследование длится 15 минут
Врачи смогут осматривать с помощью одного устройства до 30 пациентов в день. Обследование гораздо дешевле других существующих методов.
Мировой рынок
TAM -------- >
$58.1B
Общий объем рынка
1,602 миллиона женщин старше 40 лет × 1 обследование каждые полтора года × средняя цена одного обследования - $43,92 + дополнительные 10 % (на более молодых женщин и женщин, проходящих лечение).
SAM -------- >
$36.3B
Реальный объем рынка
SAM × 52,5% (доля женщин старше 40 лет, регулярно проходящих обследование молочной железы с помощью доступных методов).
SOM -------- >
$3.27B
Реально достижимый объем рынка
(5-летняя цель)
С учётом ограничений (конкуренция, производство, логистика и др.) = ~9% от SAM
Основные ограничения:
- конкуренция со стороны традиционных методов скрининга (маммография, УЗИ).
- неравномерное распределение населения мира по численности, половозрастной пирамиде и уровню дохода.
Бизнес-модель, первые рынки сбыта
Арендная модель
Больницы, клиники, диагностические кабинеты и фельдшерские пункты арендуют оборудование и программное обеспечение для проведения диагностики.
Первые рынки
Пакистан и Армения, где не требуется медицинская регистрация.
Пакистан
Население: 242 млн человек
Запуск планируется в провинции Синд (население 60 млн), где уже достигнуты договорённости с местными властями.
Армения
Население: 3 млн человек
Есть договоренности с властями.
Россия
Население: 146 млн человек
внесение изменений в регистрационное удостоверение.
А затем «Добавить на главный экран». 