Витамин D не улучшил результаты лечения эндометриоза: новое клиническое исследование поставило под сомнение эффективность добавок

Эндометриоз остается одним из самых распространенных хронических гинекологических заболеваний у женщин репродуктивного возраста. Он сопровождается выраженной тазовой болью, нарушением менструального цикла, снижением качества жизни и нередко становится причиной бесплодия. Несмотря на появление современных методов лечения, ученые продолжают искать дополнительные способы уменьшения симптомов заболевания. Одним из наиболее обсуждаемых вариантов в последние годы стал витамин D, который благодаря своим иммуномодулирующим и противовоспалительным свойствам рассматривался как потенциальное дополнение к стандартной терапии.

Новое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, принятое к публикации в журнале Scientific Reports, показало, что краткосрочный прием витамина D не приносит значимого клинического эффекта женщинам с эндометриозом, уже получающим гормональную терапию диеногестом.

Эндометриоз представляет собой хроническое эстрогензависимое заболевание, при котором клетки, сходные с эндометрием, начинают разрастаться за пределами полости матки. Наиболее часто патологические очаги обнаруживаются на брюшине малого таза и яичниках, однако заболевание может поражать кишечник, мочевой пузырь, диафрагму и другие органы. Развитие болезни сопровождается хроническим воспалением, нарушением работы иммунной системы, образованием спаек и постоянным болевым синдромом.

По оценкам специалистов, эндометриоз диагностируется примерно у каждой десятой женщины репродуктивного возраста. При этом заболевание нередко выявляется спустя несколько лет после появления первых симптомов, поскольку его проявления могут долго оставаться неспецифичными.

Интерес к витамину D появился после серии лабораторных исследований. Эксперименты на животных показали, что этот витамин способен уменьшать размеры эндометриоидных очагов и снижать выраженность фиброза. В исследованиях на клеточных культурах также было продемонстрировано подавление активности воспалительных цитокинов, включая интерлейкин-1β и фактор некроза опухоли α. Эти данные позволили предположить, что восполнение дефицита витамина D может помочь уменьшить хроническое воспаление и ослабить симптомы эндометриоза.

Однако клинические исследования до настоящего времени давали противоречивые результаты, поэтому необходимость дополнительного назначения витамина D оставалась предметом научных дискуссий.

Авторы нового исследования решили проверить, способен ли витамин D улучшить состояние пациенток, которые уже получают современную гормональную терапию диеногестом. Именно этот препарат широко используется для длительного контроля симптомов эндометриоза и считается одним из наиболее эффективных консервативных методов лечения заболевания.

В исследование включили 66 женщин с подтвержденным эндометриозом и лабораторно установленным дефицитом витамина D. Все участницы уже не менее трех месяцев принимали диеногест в стандартной дозировке 2 мг ежедневно, а уровень 25-гидроксивитамина D в крови у них был ниже 30 нг/мл.

Женщин случайным образом разделили на две равные группы. Первая получала витамин D в дозировке 4000 МЕ через день, вторая принимала плацебо. Продолжительность терапии составила восемь недель. Ни сами участницы, ни исследователи не знали, кто получает активный препарат, что позволило минимизировать риск субъективного влияния на результаты.

Для оценки эффективности использовались сразу несколько международно признанных инструментов. Интенсивность боли определяли по визуальной аналоговой шкале и специализированному опроснику ENDOPAIN-4D. Качество жизни оценивали с помощью анкеты EHP-30, которая учитывает влияние заболевания на физическое состояние, эмоциональное благополучие, социальную активность, ощущение контроля над жизнью и самооценку.

После завершения исследования женщины, принимавшие витамин D, действительно демонстрировали несколько более низкие показатели боли по сравнению с группой плацебо. Однако различия оказались слишком небольшими, чтобы считаться статистически достоверными или клинически значимыми.

Средний показатель обычной боли оказался ниже у пациенток, получавших витамин D, однако доверительные интервалы перекрывались, а уровень статистической значимости не достиг принятого научного порога. Аналогичная ситуация наблюдалась при оценке максимально выраженной боли и результатов по визуальной аналоговой шкале.

Не было обнаружено преимуществ и в отношении качества жизни. Ни один из пяти разделов специализированного опросника EHP-30 не продемонстрировал значимых различий между группами. Другими словами, прием витамина D не улучшил повседневную активность, эмоциональное состояние или социальное функционирование женщин с эндометриозом.

Исследователи также выполнили дополнительный статистический анализ, учитывая различия между участницами по возрасту и некоторым социально-демографическим характеристикам. После корректировки результаты практически не изменились, что подтвердило отсутствие выраженного эффекта от дополнительного приема витамина D.

При этом обе схемы лечения хорошо переносились. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было. У небольшого числа участниц отмечались легкие побочные эффекты: тошнота, головокружение, повышенная утомляемость, запор или диарея. Частота подобных симптомов существенно не различалась между группами.

Авторы исследования предложили несколько возможных объяснений полученных результатов. Одной из наиболее вероятных причин называют так называемый эффект нижнего предела. Поскольку все женщины уже получали эффективную гормональную терапию диеногестом, выраженность симптомов могла быть максимально снижена еще до начала приема витамина D. В такой ситуации выявить дополнительное улучшение становится значительно сложнее.

Еще одним ограничением исследования стало отсутствие повторного определения уровня витамина D после завершения курса лечения. Это означает, что ученые не смогли подтвердить, удалось ли всем участницам действительно устранить дефицит витамина D. Если у части пациенток его уровень так и не достиг оптимальных значений, потенциальный терапевтический эффект мог остаться незаметным.

К ограничениям исследования авторы также относят небольшой объем выборки, проведение работы только в одном медицинском центре, включение исключительно замужних сексуально активных женщин, отсутствие разделения пациенток по различным формам эндометриоза, а также невозможность полностью контролировать питание и уровень солнечного облучения, которые напрямую влияют на синтез витамина D в организме.

Полученные результаты не означают, что витамин D полностью утратил научный интерес при эндометриозе. Исследование оценивало только его использование в качестве дополнения к уже проводимой гормональной терапии. Оно не отвечает на вопрос, способен ли витамин D оказать самостоятельное влияние на течение заболевания или быть более эффективным при более длительном применении, иных схемах дозирования либо у пациенток с определенными клиническими формами эндометриоза.

Кроме того, коррекция дефицита витамина D по-прежнему остается важной частью общей медицинской практики. Этот витамин играет существенную роль в поддержании здоровья костной ткани, иммунной системы и обменных процессов. Однако рассчитывать на выраженное уменьшение болевого синдрома только за счет приема витамина D пациенткам с эндометриозом пока не приходится.

Авторы исследования считают, что окончательные выводы можно будет сделать только после проведения более крупных многоцентровых клинических испытаний с длительным наблюдением, обязательным контролем уровня витамина D в крови и анализом различных клинических форм эндометриоза. Пока же имеющиеся данные не позволяют рекомендовать краткосрочный прием витамина D в качестве стандартного дополнения к терапии диеногестом для уменьшения боли или улучшения качества жизни женщин с этим заболеванием.