Опухоль — это патологическое образование, возникающее в результате неконтролируемого деления клеток. Она может быть доброкачественной (не распространяется на другие органы) или злокачественной (способна к метастазированию и разрушению окружающих тканей).
") к терапии остается одной из главных причин прогрессирования заболевания у пациентов с метастатическим раком груди. Новая стратегия позволяет значительно отсрочить развитие лекарственной резистентности и сохранить эффективность лечения на протяжении более длительного времени. Исследование PATINA проводилось под руководством специалистов Онкологического института Дана-Фарбер при участии ведущих международных онкологических центров. В проект вошли пациенты с распространенным HR+/HER2+ раком груди, ранее получившие стандартную анти-HER2-[терапию](https://omrst.ru/glossary/therapy "Терапия — это раздел медицины, направленный на диагностику, лечение и профилактику внутренних заболеваний без хирургического вмешательства. Врач, занимающийся этим направлением, называется терапевтом. Он оказывает первичную медицинскую помощь и наблюдает пациентов с широким спектром заболеваний: от простуды и бронхита до гипертонии, диабета и сердечной недостаточности.
"). После завершения первоначального этапа лечения участницы были случайным образом распределены на две группы. Первая продолжила получать стандартную поддерживающую терапию, включавшую анти-HER2-препараты и гормональную терапию, а во второй к этой схеме был добавлен ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6 — палбоциклиб. Главным показателем эффективности стала выживаемость без прогрессирования заболевания — период времени, в течение которого [опухоль](https://omrst.ru/glossary/tumor "Опухоль — это патологическое образование, возникающее в результате неконтролируемого деления клеток. Она может быть доброкачественной (не распространяется на другие органы) или злокачественной (способна к метастазированию и разрушению окружающих тканей).
") не увеличивается и не появляются новые очаги метастазов. Именно этот показатель считается одним из наиболее важных критериев оценки современных противоопухолевых препаратов при лечении распространенных форм онкологических заболеваний. Полученные результаты оказались весьма убедительными. У пациенток, получавших комбинированную терапию с палбоциклибом, медиана выживаемости без прогрессирования составила 44,3 месяца. В группе стандартного лечения этот показатель достиг 29,1 месяца. Таким образом, добавление нового препарата позволило увеличить период контроля заболевания более чем на 15 месяцев. Для пациентов с метастатическим раком груди подобное улучшение имеет большое клиническое значение. Дополнительное время без прогрессирования заболевания означает не только более продолжительный контроль опухоли, но и возможность дольше сохранять качество жизни, отсрочить переход на последующие линии лечения и уменьшить вероятность появления новых симптомов, связанных с распространением опухолевого процесса. Особенность данной формы заболевания заключается в так называемом двойном положительном статусе опухоли. Такие новообразования одновременно экспрессируют гормональные рецепторы и [белок](https://omrst.ru/glossary/protein "Белок — это сложная органическая молекула, состоящая из аминокислот, которая выполняет множество жизненно важных функций в организме. Белки участвуют в построении тканей, передаче сигналов, защите от инфекций, регуляции обмена веществ и поддержании структуры клеток.
") HER2. На их долю приходится около 10% всех случаев [рака груди](https://omrst.ru/glossary/breast-cancers "Рак груди (рак молочной железы) — это злокачественное новообразование, возникающее в тканях молочной железы. Это одно из самых распространённых онкологических заболеваний у женщин во всём мире. Болезнь может развиваться как медленно, так и агрессивно, распространяясь на лимфатические узлы и другие органы.
"). В клинической практике подобные опухоли иногда называют двойным или тройным положительным раком молочной железы, поскольку дополнительно учитывается наличие рецепторов эстрогенов и прогестерона. Современные препараты, воздействующие на HER2, значительно улучшили прогноз таких пациентов. Однако даже при хорошем первоначальном ответе на лечение со временем у многих развивается устойчивость опухоли к анти-HER2-препаратам и гормональной терапии. Именно преодоление этой лекарственной резистентности стало одной из главных целей исследования PATINA. Палбоциклиб относится к группе ингибиторов CDK4/6 — препаратов, блокирующих белки, отвечающие за деление опухолевых [клеток](https://omrst.ru/glossary/cell "Клетка — это основная структурная и функциональная единица живого организма. Все ткани и органы человека состоят из клеток, каждая из которых выполняет уникальные функции, необходимые для жизни и поддержания здоровья.
"). За последние годы эта группа лекарственных средств уже доказала высокую эффективность при лечении гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака груди. Теперь впервые получены убедительные доказательства пользы применения ингибитора CDK4/6 и у пациенток с HR+/HER2+ метастатическим заболеванием. В новой схеме палбоциклиб используется не вместо стандартного лечения, а в качестве дополнения к уже существующей комбинации анти-HER2-препаратов и эндокринной терапии. Анти-HER2-компонент включал трастузумаб либо комбинацию трастузумаба с пертузумабом, которые являются признанным международным стандартом лечения HER2-положительного рака груди. Результаты исследования были опубликованы в одном из наиболее авторитетных медицинских журналов мира — New England Journal of Medicine, а также представлены на Симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио, где ежегодно обсуждаются наиболее значимые достижения современной маммологии и клинической онкологии. В исследовании приняли участие международные научные коллективы из США, Франции, Германии, Италии, Испании, Австралии и Новой Зеландии. Координацию проекта осуществляла организация Alliance Foundation Trials, а финансовую поддержку предоставила компания Pfizer. Специалисты отмечают, что одобрение новой схемы лечения может изменить существующие стандарты ведения пациентов с HR+/HER2+ метастатическим раком груди. Теперь онкологи получили дополнительный инструмент для продления периода эффективного контроля заболевания без необходимости переходить к более агрессивным методам терапии. Несмотря на значительный прогресс в лечении, [рак груди](https://omrst.ru/glossary/breast-cancers "Рак груди (рак молочной железы) — это злокачественное новообразование, возникающее в тканях молочной железы. Это одно из самых распространённых онкологических заболеваний у женщин во всём мире. Болезнь может развиваться как медленно, так и агрессивно, распространяясь на лимфатические узлы и другие органы.
") остается самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин во многих странах мира. При этом своевременная [диагностика](https://omrst.ru/glossary/diagnostics "Диагностика — это комплекс медицинских мероприятий, направленных на установление точного диагноза. Она позволяет выявить заболевание на ранней стадии, определить его характер, тяжесть и выбрать наиболее эффективное лечение.
") по-прежнему играет ключевую роль. Современные методы [скрининга](https://omrst.ru/glossary/screening "Скрининг — это профилактическое медицинское обследование, направленное на раннее выявление заболеваний у людей без выраженных симптомов. Его главная цель — обнаружить патологические изменения на стадии, когда лечение наиболее эффективно и позволяет избежать осложнений.
"), включая маммографию, ультразвуковое исследование и молекулярно-генетическое тестирование, позволяют выявлять опухоль на ранних стадиях, когда вероятность полного излечения значительно выше. Развитие таргетной терапии и персонализированной медицины постепенно меняет подход к лечению рака груди. Если раньше основное внимание уделялось локализации опухоли, то сегодня выбор препаратов во многом определяется молекулярными особенностями новообразования. Определение статуса гормональных рецепторов, HER2, а также других биомаркеров позволяет подобрать максимально эффективную комбинацию лекарственных средств для каждого конкретного пациента. Одобрение FDA новой схемы терапии на основе палбоциклиба стало еще одним подтверждением того, что современные исследования способны существенно улучшать прогноз даже при метастатических формах рака груди. Продление периода без прогрессирования более чем на год открывает новые возможности для длительного контроля заболевания и подтверждает перспективность комбинированного воздействия сразу на несколько механизмов роста опухоли. **Ссылка:** «Палбоциклиб при гормон-рецептор-позитивном, HER2-позитивном распространенном [раке молочной железы](https://omrst.ru/glossary/breast-cancer "Рак молочной железы — это злокачественное новообразование, возникающее из клеток ткани молочной железы. Он развивается, когда клетки груди начинают бесконтрольно делиться, теряя способность к естественной смерти (апоптозу), что приводит к образованию опухоли. Наиболее часто рак развивается в клетках протоков (протоковая карцинома) или долек (дольковая карцинома), реже — в других структурах молочной железы.
")» [ DOI: 10.1056/nejmoa2511218.](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2511218 "DOI: 10.1056/nejmoa2511218") - Похожие материалы: [Метастазы при раке груди: как возраст, подтип опухоли и органотропизм влияют на выживаемость](https://omrst.ru/74,2025) | [Неинвазивный прогноз выживаемости при трижды негативном раке груди: 20-признаковая МРТ-сигнатура заменяет молекулярный анализ](https://omrst.ru/83,2025) | [Новый препарат почти удваивает выживаемость при трижды негативном раке груди](https://omrst.ru/219,2026) | [Препараты GLP-1 могут снижать риск рецидива и смертности при раке груди](https://omrst.ru/252,2026) | [Роль малоизученной РНК в трижды негативном раке груди: открытие, которое может изменить подходы к лечению](https://omrst.ru/29,2025) | [Трастузумаб дерукстекан продлевает выживаемость при метастатическом раке груди после эндокринной терапии](https://omrst.ru/92,2025) Загрузка следующей статьи...